前言

該病毒是一種微生物。它隨時(shí)都在發(fā)生著變異，只是變異程度不同而已。疫情以來，從阿爾法到伽馬，從貝塔到德爾塔，從拉姆達(dá)到奧密克戎，已經(jīng)出現(xiàn)多次明顯變異。特別是2021年11月9日，在南非發(fā)現(xiàn)的奧密克戎變異株，其傳染性、適應(yīng)性比德爾塔可能更強(qiáng)。2021年11月29日，世衛(wèi)組織稱，奧密克戎變異毒株在全球總體風(fēng)險(xiǎn)評估為“非常高”，可能在世界廣泛傳播。同時(shí)，世衛(wèi)組織，“德爾塔+奧密克戎”，可能會(huì)出現(xiàn)“海嘯”般的傳播。

核酸檢測

「IVD」全名叫「invitrodiagnosticproducts」，中文譯為體外診斷產(chǎn)品，IVD 包括醫(yī)療器械、體外診斷試劑以及藥品，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的「檢驗(yàn)檢查」中的「檢驗(yàn)」包括了 IVD 的大多數(shù)細(xì)分種類——如①生化診斷（clinicalchem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷（MDx）、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等。通俗來說就是把你身上的標(biāo)本（比如血液、唾液）取出來診斷，抽血、核酸檢測就是其中典型。

凍干技術(shù)應(yīng)用

      2020年以來，國內(nèi)的xinguan核酸檢測試劑大量出口，傳統(tǒng)核酸診斷試劑盒因含有生物活性成分（DNA酶、反轉(zhuǎn)錄酶等），一般需要在-20℃左右的冷鏈環(huán)境中儲(chǔ)運(yùn)，以確保試劑有效成分的生物活性。冷鏈運(yùn)輸不僅成本高，而且環(huán)境溫度的變化造成試劑反復(fù)凍融會(huì)直接影響檢測試劑的性能和保質(zhì)期。如何既能降低成本還能在長途運(yùn)輸中保證試劑的穩(wěn)定性成為了亟待解決的問題。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，將液體試劑凍干成固體試劑不僅成本低、保質(zhì)期會(huì)更長，其性能和液體試劑一樣。

     真空冷凍干燥，簡稱凍干，是指在真空條件下，固態(tài)物料不經(jīng)過液相直接升華為氣態(tài)進(jìn)行干燥的過程。在凍干的過程中，溶劑直接由固態(tài)升華為氣態(tài)，因此不會(huì)破壞溶質(zhì)原有的化學(xué)結(jié)構(gòu)和形態(tài)。具有生物活性的材料在重新溶解后，仍能恢復(fù)凍干前的構(gòu)象和生物學(xué)功能。因此，凍干是一種對被干燥物質(zhì)性質(zhì)影響最小干燥方法。

凍干技術(shù)優(yōu)勢及其設(shè)備構(gòu)成

冷凍干燥技術(shù)有下列優(yōu)點(diǎn)：

⑴冷凍干燥在低溫下進(jìn)行，因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會(huì)發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用。

⑵在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，適合一些化學(xué)產(chǎn)品、藥品和食品干燥。

⑶在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。

⑷由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

⑸干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。

⑹由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。

⑺干燥能排除95-99％以上的水分，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。

1、箱體是一個(gè)能夠制冷到－55℃左右，能夠加熱到+80℃左右的高低溫箱，也是一個(gè)能抽成真空的密閉容器。

2、冷凝器同樣是一個(gè)真空密閉容器，在它的內(nèi)部有一個(gè)較大表面積的金屬吸附面，吸附面的溫度能降到－40℃～－70℃以下，并且能維持這個(gè)低溫范圍。

3、凍干箱、冷凝器、真空管道、閥門、真空泵等構(gòu)成凍干機(jī)的真空系統(tǒng)。

4、制冷系統(tǒng)由制冷機(jī)與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道等組成。

5、加熱系統(tǒng)對于不同的凍干機(jī)有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法；有的則利用中間介質(zhì)來進(jìn)行加熱。

6、控制系統(tǒng)由各種控制開關(guān)，指示調(diào)節(jié)儀表及一些自動(dòng)裝置等組成，它可以較為簡單，也可以很復(fù)雜。一般自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)則控制系統(tǒng)較為復(fù)雜。控制系統(tǒng)的功用是對凍干機(jī)進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)控制，操縱機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以使凍干機(jī)生產(chǎn)出合乎要求的產(chǎn)品來。

抗原檢測

結(jié)語

公司介紹

      北京松源華興科技發(fā)展有限公司（Beijing Songyuan Huaxing Technology Develop Co., Ltd.）創(chuàng)立于2000年，專注于真空冷凍干燥技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以“真空冷凍干燥機(jī)”為核心產(chǎn)品，形成了針對科研實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用、食品行業(yè)，不同規(guī)模、不同應(yīng)用的三大系列產(chǎn)品和針對性解決方案，是國內(nèi)頗具影響力的真空冷凍干燥設(shè)備和針對性解決方案的供應(yīng)商。

    北京松源華興是*批從事真空冷凍干燥技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市工業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)，通過了ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證?？偛课挥诒本?，在上海、廣東、武漢、西安、成都等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)和特約維修站。同時(shí)，北京松源華興以產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國、俄羅斯、韓國、日本、新加坡、馬來西亞、加拿大等國家。